스테로이드와 비타민D 유도체 복합제제의 국소도포가 경증 건선의 초기치료에 뛰어난 효과 보인다는 임상연구 결과가 발표됐다.
대한건선학회(회장 이주흥)는 이같은 내용의 경증 건선환자에 대한 국소도포 치료의 효능 및 최적 유지요법에 대한 임상연구 결과를 29일 발표했다.
이번 연구는 2014년 6~9월에 국내 건선환자 201명을 대상으로 스테로이드와 비타민D 유도체 복합겔 타입의 국소도포제로 8주간 치료한 후 IGA(치료자 평가)에 따라 ‘완전(Clear)’ 또는 ‘거의 소실(Almost clear)’ 된 환자들의 치료 반응률을 측정하는 방식으로 이뤄졌다.
그 결과, 임상 시작시점 대비 8주 차에 62.18%로 눈에 띄는 개선효과를 보였으며, 4주차(16.67%) 대비 8주차(62.18%) 치료 반응률 역시 유의하게 높았다. 임상시험 시작 당시 대부분의 환자들이 경증(Mild) 또는 중증(Moderate) 상태였으나, 4주차와 8주차에는 ‘거의 소실(Almost clear)’ 상태로 증상이 현저히 개선되는 경향을 보였다.
또 건선의 임상적 중증도를 측정하는 ‘PASI’ 점수 역시 4주, 8주차 모두 감소해 증상이 개선됐으며, 이 수치는 유지요법 기간인 8주, 12주, 16주차에도 꾸준히 감소하는 양상을 보였다. ‘PASI 75’(건선 증상 75% 이상 개선) 역시 치료 4주차(4.17%) 대비 8주차(18.13%)에 눈에 띄게 감소했다.
학회는 “이같은 결과는 스테로이드와 비타민D 유도체 복합겔을 통한 국소도포법이 경증 건선환자의 초기치료 및 유지요법에 매우 효과적으로 작용할 수 있다는 뜻”이라고 설명했다.
연구팀은 이어 8주차 기준 IGA에 따라 치료 성공에 이른 환자 117명만을 골라 ‘필요시 요법’, ‘지속요법’, ‘주말요법’으로 무작위 분류한 뒤 8주 간 추가로 유지치료를 적용했다. 그 결과, ‘필요시 요법’ 그룹과 ‘지속요법’ 그룹은 비교적 만족할 수준으로 증상이 유지됐으며, 치료에 따른 약물 사용량은 ‘필요시 요법’ 그룹이 다른 그룹에 비해 현저히 적었다.
이에 비해 ‘주말요법’ 구룹의 경우 12주차, 16주차 치료반응이 다른 그룹에 비해 급격하거 떨어지는 결과를 보였으며, 투여 순응도가 70% 이상인 환자에서도 다른 그룹 대비 IGA 반응률이 비교적 낮았다.
또 유지치료 기간 중 증상 변화도 ‘필요시 요법’ 그룹과 ‘지속요법’ 그룹의 경우 12주, 14주차에서 ‘거의 소실(Almost Clear)’ 상태를 보인 반면, ‘주말요법’ 그룹은 ‘일부 소실’ 상태에 그쳤으며, 재발률도 ‘주말요법’ 그룹이 다른 그룹에 비해 높게 나타났다.
학회 관계자는 “이같은 내용을 종합하면, ‘필요시 요법’ 방식이 가장 안전하면서도 효과적인 유지요법이며, 이는 국소도포제를 통해 치료하는 경증 건선환자들에게 치료 가이드로 제시할 수 있는 결과”라고 덧붙였다.
건선은 전 인구의 약 1%에서 발생하는 만성 피부질환으로, 환자들의 삶의 질을 현저히 훼손하는 것은 물론 심하면 각종 대사질환과 관절염, 심장질환, 우울증 등 합병증을 동반하기도 한다. 전체 건선환자의 약 80%를 차지하는 경증 환자들의 경우, 스테로이드와 비타민D 유도체 복합제제를 이용할 경우 효과적인 관리가 가능하지만, 국소도포제의 효과에 대한 부정적 인식과 치료기간이 오래 걸리는 점 등으로 치료만족도가 낮아 중도에 치료를 포기하는 비율이 높다.
이같은 낮은 순응도는 질환 부작용의 위험성을 높이고, 증상 악화에 따라 치료비 부담이 늘어나게 된다. 이같은 치료 순응도를 개선하기 위해서는 치료의 기대감을 높일 수 있는 데이터가 필수적이지만 지금까지 국내 환자를 대상으로 한 임상연구는 이뤄지지 않았다. 이에 따라 학회는 최근 국내 사용이 허가된 복합겔 타입 국소도포제를 이용한 임상연구를 진행했다.
대한건선학회 이주흥 회장(삼성서울병원 피부과)는 “이번 임상연구를 통해 국소도포제의 사용량을 줄이면서 안전성과 치료효과를 지속적으로 유지하는 최적의 유지요법(필요시 요법)의 효과를 세계에서 처음으로 확인했다는 점이 중요하다”면서 “이에 따라 실제 진료환경에서 전체 건선환자의 약 80% 이상을 차지하는 경증 건선환자의 치료법 선택에 변화가 예상되는 것은 물론 국소도포법이 새로운 치료방향으로 자리잡게 될 것”이라고 말했다.
심재억 의학전문기자 jeshim@seoul.co.kr
대한건선학회(회장 이주흥)는 이같은 내용의 경증 건선환자에 대한 국소도포 치료의 효능 및 최적 유지요법에 대한 임상연구 결과를 29일 발표했다.
이번 연구는 2014년 6~9월에 국내 건선환자 201명을 대상으로 스테로이드와 비타민D 유도체 복합겔 타입의 국소도포제로 8주간 치료한 후 IGA(치료자 평가)에 따라 ‘완전(Clear)’ 또는 ‘거의 소실(Almost clear)’ 된 환자들의 치료 반응률을 측정하는 방식으로 이뤄졌다.
그 결과, 임상 시작시점 대비 8주 차에 62.18%로 눈에 띄는 개선효과를 보였으며, 4주차(16.67%) 대비 8주차(62.18%) 치료 반응률 역시 유의하게 높았다. 임상시험 시작 당시 대부분의 환자들이 경증(Mild) 또는 중증(Moderate) 상태였으나, 4주차와 8주차에는 ‘거의 소실(Almost clear)’ 상태로 증상이 현저히 개선되는 경향을 보였다.
또 건선의 임상적 중증도를 측정하는 ‘PASI’ 점수 역시 4주, 8주차 모두 감소해 증상이 개선됐으며, 이 수치는 유지요법 기간인 8주, 12주, 16주차에도 꾸준히 감소하는 양상을 보였다. ‘PASI 75’(건선 증상 75% 이상 개선) 역시 치료 4주차(4.17%) 대비 8주차(18.13%)에 눈에 띄게 감소했다.
학회는 “이같은 결과는 스테로이드와 비타민D 유도체 복합겔을 통한 국소도포법이 경증 건선환자의 초기치료 및 유지요법에 매우 효과적으로 작용할 수 있다는 뜻”이라고 설명했다.
연구팀은 이어 8주차 기준 IGA에 따라 치료 성공에 이른 환자 117명만을 골라 ‘필요시 요법’, ‘지속요법’, ‘주말요법’으로 무작위 분류한 뒤 8주 간 추가로 유지치료를 적용했다. 그 결과, ‘필요시 요법’ 그룹과 ‘지속요법’ 그룹은 비교적 만족할 수준으로 증상이 유지됐으며, 치료에 따른 약물 사용량은 ‘필요시 요법’ 그룹이 다른 그룹에 비해 현저히 적었다.
이에 비해 ‘주말요법’ 구룹의 경우 12주차, 16주차 치료반응이 다른 그룹에 비해 급격하거 떨어지는 결과를 보였으며, 투여 순응도가 70% 이상인 환자에서도 다른 그룹 대비 IGA 반응률이 비교적 낮았다.
또 유지치료 기간 중 증상 변화도 ‘필요시 요법’ 그룹과 ‘지속요법’ 그룹의 경우 12주, 14주차에서 ‘거의 소실(Almost Clear)’ 상태를 보인 반면, ‘주말요법’ 그룹은 ‘일부 소실’ 상태에 그쳤으며, 재발률도 ‘주말요법’ 그룹이 다른 그룹에 비해 높게 나타났다.
학회 관계자는 “이같은 내용을 종합하면, ‘필요시 요법’ 방식이 가장 안전하면서도 효과적인 유지요법이며, 이는 국소도포제를 통해 치료하는 경증 건선환자들에게 치료 가이드로 제시할 수 있는 결과”라고 덧붙였다.
건선은 전 인구의 약 1%에서 발생하는 만성 피부질환으로, 환자들의 삶의 질을 현저히 훼손하는 것은 물론 심하면 각종 대사질환과 관절염, 심장질환, 우울증 등 합병증을 동반하기도 한다. 전체 건선환자의 약 80%를 차지하는 경증 환자들의 경우, 스테로이드와 비타민D 유도체 복합제제를 이용할 경우 효과적인 관리가 가능하지만, 국소도포제의 효과에 대한 부정적 인식과 치료기간이 오래 걸리는 점 등으로 치료만족도가 낮아 중도에 치료를 포기하는 비율이 높다.
이같은 낮은 순응도는 질환 부작용의 위험성을 높이고, 증상 악화에 따라 치료비 부담이 늘어나게 된다. 이같은 치료 순응도를 개선하기 위해서는 치료의 기대감을 높일 수 있는 데이터가 필수적이지만 지금까지 국내 환자를 대상으로 한 임상연구는 이뤄지지 않았다. 이에 따라 학회는 최근 국내 사용이 허가된 복합겔 타입 국소도포제를 이용한 임상연구를 진행했다.
대한건선학회 이주흥 회장(삼성서울병원 피부과)는 “이번 임상연구를 통해 국소도포제의 사용량을 줄이면서 안전성과 치료효과를 지속적으로 유지하는 최적의 유지요법(필요시 요법)의 효과를 세계에서 처음으로 확인했다는 점이 중요하다”면서 “이에 따라 실제 진료환경에서 전체 건선환자의 약 80% 이상을 차지하는 경증 건선환자의 치료법 선택에 변화가 예상되는 것은 물론 국소도포법이 새로운 치료방향으로 자리잡게 될 것”이라고 말했다.
심재억 의학전문기자 jeshim@seoul.co.kr
